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        AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀

        簡要描述:AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。

        • 更新時間:2021-04-27
        • 廠商性質:生產廠家
        • 產品型號:PSS AccuSizer 780 APS
        • 訪  問  量:3710
        詳情介紹

        AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀
        自動稀釋技術,重現尾端真實分布
        基本信息

        圖片1.jpg

        儀器型號:AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀

        工作原理:單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS)

        檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

         

             AccuSizer 780 A7000 APS全自動計數粒度儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有技術的二步自動稀釋系統,可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數,樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

              獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而<USP729>和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。

         

         

        技術優勢

         

        1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;

        2、高分辨率,高靈敏性,統計精度高;

        3、粒子靈敏度        ≤10PPT

        4、粒徑準確度        ≥98%

        5、粒子計數準確度     ≥90%

        6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

        7、現場校準,無需返廠;

        8、模塊化設計,便于升級及維護;

        9、512通道,不放過任何細微顆粒;

        10、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

        11、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

         

        512數據通道

         

        對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。

        圖片2.png

        圖1多通道的優勢

        如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現,明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內,不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

         

         

        高分辨率

              高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

        圖片3.png

        圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示

              如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11種標準PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區分清楚。

         

        圖片4.png

        圖3 SPOS VS Laser diffraction

              圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和激光衍射法(Laser diffraction,LD)粒度儀中測得的結果。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS技術(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結果。

        US 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

              AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。

              中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。

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